你好！IDMF2016 第一届·国际药品微生物检验控制技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚国内外知名微生物专家的视角理念，解析微生物领域在制药工业发生的问题、法规更新趋势、新技术革新、监管部门的期望等，从而引导制药行业微生物技术的健康发展。随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步搭建药品微生物检测技术国际交流桥梁，促进中国药品微生物检测技能全面提升，展示国际最新药品微生物检验控制技术的发展成果，IDMF组委会拟邀请中国、美国、法国、德国、英国、日本……等国家的制药微生物知名专家演讲，共话制药工业微生物检验控制新技术发展与法规监管趋势走向。热忱欢迎制药微生物领域的同仁于2016年11月15-16日莅临杭州参会交流。
一、论坛组织机构
一、论坛组织机构
论坛主席：国家食品药品监督管理局（CFDA）原副局长 张文周
主办单位：中国医药教育协会（CMEA）
支持单位：国家药典委员会（CHP）
中国食品药品检定研究院（NIFDC）
浙江省食品药品检验研究院（ZJYJ）
浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
二、日程安排（第一轮）
微生物法规专场
主持开幕--
中国医药教育协会（CMEA）会长 黄正明
论坛致辞--
中国食品药品检定研究院（NIFDC）领导
2015版《中国药典》微生物体系与2020版药典编制思路--
国家药典委员会（CHP）领导
USP微生物检测精要及更新趋势--
美国药典委员会中华区（USP）
由FDA的警告信谈实验室数据完整性-- 美国食品和药物管理局（FDA） 审计官
ISO/DIS14644-1洁净室环境监测新法规-- 松本泉（日本）ISO TC209E(ISO14698/14644) 委员
环境监测专场
检测培养基质量控制与成品培养基质量标准建立展望-- Richard Quashne（美国）
PDA13号报告：环境监测精要解析-- 美国注射剂协会（PDA）
无菌药品相关环节的工艺优化进展及质量提升-- 雅培-眼力健（杭州）制药有限公司
基于风险的洁净区环境微生物的控制-- 阿斯利康制药有限公司
微生物检验专场
中国食品药品检定研究院首席专家
胡昌勤
生物指示剂在药品生产过程灭菌中的应用与重要性-- 中国食品药品检定研究院微生物室 马仕洪
微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用-- 上海市食品药品检验所副所长 杨美成
药品微生物检验替代方法验证技术-- 浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚
微生物控制专场
实时光电方法检测药品中的微生物-- Chuck Bird（美国）
药品微生物异常调查OOS方案建立及案例分析-- 中国大冢制药有限公司
实时掌握您的生物负荷-- Philippe Renacco（法国）
非无菌药品生产过程中的微生物控制技术-- 西安杨森制药有限公司
IDMF论坛总结（闭幕）-- 中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏